CE MARK란?
- 1958년 유럽경제공동체 설립
→ 1985년 12월 단일 유럽법 조인
(주요내용:1992년 12월 31일까지 유럽 역내 시장의 기술적, 물리적 장벽 제거)
→ 1993년 7월 EC이사회 지침 93/68/EEC에 의하여 CE마크 탄생
- 유럽 시장 내에서 제작되고 유통되는 제품의 안전성을 보장하기 위한 목적으로 탄생
- 제품이 어떠한 제한 없이 시장에 유통될 수 있도록 제조자, 수입업자 또는 제 3의 기 관(인증기관 등)이 관련 적합성 평가를 수행하였다는 것을 표시하는 것이다.
- CE마크가 제품의 신뢰성 또는 품질보증을 의미하는 것은 아니며 그 제품이 건강과 안 전 그리고 소비자 보호와 관련된 EC 규정(Regulations) 또는 지침(Directives) 및 유럽 표준 규격의 필수 요구 사항을 준수한다는 의미

CE 마킹의 "CE"라는 것은 "유럽공동체"이라는 의미의 프랑스어"Comunaute Europeenne"의 약어이다.
CE 마킹 도안은 다음 그림과 같은 형태이며 일반적으로 세로길이가 5mm 이상이 되도록 제품에 부착하고, 그것이
불가능할 경우, 동봉되어진 기술자료에 인쇄하는 것도 가능하다.

1985년5월 EU각료이사회는, "기술적 조화와 규격에로의 NewㆍApproach"를 승인 하였는 데, 그것은각 회원국의 규격ㆍ기준의 조화와 인증시스템의 확립으로, 역내의 기술 및 통상적인 장벽을 배제하는 것을 목표로 하였다.
1989년, 특히 강제분야에 관한 "인증과 시험의 글로벌ㆍ어프로치"를 고시하여 "CE 마킹제도"와 "적합성평가절차 (8개의 모듈 A-H)" 지침을 확립하였다.
CE MARK의 절차

해당지침 적용 대상적용 품목과 그 시기

- CE마크의 적용 대상 및 시기는 아래 도표와 같다.
- 제품이 몇 개의 지침에 의해 적용 받는 경우 해당 지침 모두를 충족하여야 한다.
(예 : 기계류의 경우 96년에는 기계지침과 EMC지침 모두를 만족시켜야 했고 97년부 터는 여기에 저전압 지침이 추가 되었다.)

지침(DIRECTIVES) 지침 NO 실시일자 의무적용 모듈적용예 대상품목
CE마크표시방법
CE MARKING, etc.
93/68/EEC 95.1.1.

B+C,B+D,G

저전압
Low Voltage Equipment
73/23/EEC93/68/EEC 94.8.21 96.12.31 A AC100V,DC150V 이하
단순압력용기
Simple Pressure Vessel
73/23/EEC93/68/EEC 94.8.21 92.7.1 B AC100V,DC150V 이하
완구의 안전Toy Safety 87/404/EEC90/488/ECC 90.7.1 89.12.31 A,Aa,B 완구용품
건설 자재,재료
Construction Product
87/404/EEC90/488/ECC 90.1.1 91.6.27 A,B 등 시멘트,타일 등 각종건축자재
전자기 정합성EMC 89/106/EEC93/68/EEC 95.12.31 A,B 무선장비 및 가정용전기기기
기계류Machinery 89/336/EEC92/31/EEC93
/68/EEC
93.1.193.1.
194.7.1
94.12.3194.12.
3196.12.31
A,B 공작/목공/식품 등의 기계와 전기공구
개인용 보호 장비
Personal ProtectiveEquipment
89/392/EEC91/368/EEC93
/44/EEC93/68/EEC
95.1.1 97.1.1 B+C,B+D,G 신체보호용 기기
비자동 중량계
Non automatic WeightingInstuments
89/686/EEC93/95/EEC93
/68/EEC
93.1.1 02.12.31 B 산업/의료용일반계량저울
체내 삽입형 능동 의료기기Active ImplantMedical Devices 90/384/EEC93/68/EEC 93.1.1 94.12.31 B+C,B+D,H 이식가능한 의료기기
가스연소기기
Gas Appliance
90/385/EEC93/68/EEC 92.1.1 95.12.31 가스조리기구 및 히타,온수기 등
통신단말기기Telecommunications
Terminal Equipment
90/396/EEC93/68/EEC 92.11.6 - FAX,MODEM
온수보일러
Hot Water Boilers
91/263/EEC93/68/EEC 94.1.1 97.12.31 유류/가스사용온수보일러
의료기기
Medical Devices
92/42/EEC93/68/EEC 95.1.1 98.6.31 각종 의료기기
지상 위성 장치Satellited Earth StationEquipment 93/97/EEC 95.5.1 - 지상 위성기지용품
민수용 폭약 93/15/EEC 95.1.1 02.12.31 폭약류
방폭기기 94/9/EEC 96.3.1 02.6.30 방폭제품
적합성 평가 모듈

- 적합성 평가의 방법을 정리/분류하여 8개의 모듈로 제정하고 각 모듈의 조합에 따라 이를 7개의 표준 검사 절차로 분류하였다. → 각 제품 특성에 따라 모듈 선택 가능
- 적합성 평가는 설계와 생산 모두를 포함한다.
- 모듈 중 E, D, H 는 반드시 ISO9000 인증을 취득해야만 한다.
모듈 A내부생산관리 B형식검사(Type Examination) G단위검증 H완전품질보증
설계 생산자1. 공인기관의 열람을 위한 기술문서 보존Aa1. 공인기관의 조정 생산자는 공인기관에
1. 기술문서2. 형식(견본) 제출
공인기관
1. 필수요건에 따라 적합성
확인2. 필요에 따라 시험3. EC형식검사
생산자
1. 기술문서
제출
생산자
1. 설계에 대한 품질시스템운영

공인기관
1. 품질시스템감독1. 설계의 적합성 확인3. EC설계검사 인증서 발급
생산자

1. 필수요건
에 대한
적합성 선

2. 불특정
간격으로
제품체크

C

형식적합성
D
생산품질보증
EN29002
E
제품품질보증
EN29003


F


제품검증

 

생산자


1. 제품제출
2. 적합성 선언
3. CE마크 부착

생산자

1. 인증받은 제조
및 시험에 관한
품질시스템 운영
2. 적합성 선언
3. CE마크 부착

생산
생산자

1. 필수요건
에 대한
적합성 선

2. 불특정
간격으로
제품체크

생산자

1. 승인된 형식과의 적합성 선언
2. CE마크
부착

생산자

1. 제조와 시 험에관한품질시스템운영
2. 승인된 형식과의 적합성 선언
3. CE마크 부 착

생산자

1. 검사와 시험에 관한 품질시스템운영2. 승인된 형식과의 적합성 선언
3. CE마크 부착

생산자

1. 승인된 형식 또는 필수요건에 대한 적합성 선언
2. CE마크 부착

공인기관

1. 품질시스템 승인
2. 품질시스템 감독

공인기관

1. 품질시스템 승인
2. 품질시스템 감독

공인기관

1. 품질시스템 승인
2.품질스템 감독


공인기관

1. 적합성확인
2. 적합성 인증서 발행

공인기관

1. 지침서 요건과 각 제품과의 적합
2. 적합성인증서 발행

공인기관


1. 품질시스템 감


- 소비자 운동의 활성화와 권리의식의 고양
- 제조물책임 문제에 대한 국제적인 균형의 촉진 이미 세계 선진 국가들은 아주 엄격한 제조물책임을 시행하고 있고 우리 수출제품들이 그 적용을 받고 있기 때문에 수출경쟁 력 확보 측면에서도 도입이 필요함

기계류지침의 적용 범위와 주요한 요구사항 및 CE Marking 부착
기계류지침은, 표 2와 같이 구성되어 있다.
(1) 대상
ㆍ기계류(정의): 전기, 공압, 유압, 중량 등의 에너지원에 의해 적어도 1개 이상의 작동부분이 있는 제품
ㆍ안전부품: 건강이나 안전에 관여하는 기계류의 부품으로, 단독으로 출하되는 기기
(2) 대상 외의 기기(지침 제 1조 3항)
① 동력원이 사람의 힘인 경우 (수동 리프트, 자동차용 잭 등은 제외)
② 환자에 직접 접촉되는 의료기기
③ 샘플로 출하되거나 유원지에서 사용하는 특수 기기
④ 스팀 보일러, 탱크 및 압력용기
⑤ 원자력 관련기기
⑥ 기계 일부를 구성하는 방사원
⑦ 소화기
⑧ 석유, 중유, 등의 저장 탱크나 파이프라인
⑨ 승객을 공중, 도로, 선로, 수중에서 운반하는 전용 차량이나, 트레일러 및 화물을 공중, 도로, 선로, 수상으로 운반하는 수단에 이용하는 장비 (광물 채취 산업에서 것에 관해서는 제외한다)
⑩ 해상 항해용 선박 및 관련 장치
⑪ 인간을 운반하는 공중 케이블을 포함한 케이블카
⑫ 특정 지침으로 정의되어진 농업 및 임업용 트랙터
⑬ 군용, 경찰용인 특수구조의 기기
⑭ 빌딩이나 건축물에 고정되어진 리프트로, 수평에서 15도 이상으로 고정된 가이드사이를 움직이는 차량을 이용
.... 하여사람이나 화물을 운반하는 것
⑮ 록/피니언을 이용하여 사람을 운반하는 차량
.... - 광산용 윈치
.... - 극장용 엘리베이터
.... - 건설 현장용 리프트
위 리스트에 없는 이외의 모든 기계, 기기로서 "가동부"를 가지고, 그것이 인체 등에 위해를 줄 가능성이 있는 것이면, 기계류지침의 대상이 된다. 공업용뿐 만 아니라, 가정용이나 상업용의 기계류도 포함되어진다.
(3) 기계류의 위험성이 주로 전기적인 경우는, 저전압지침에 따라, 독자적으로 규정되어진다.
(4) 전시회나 샘플용 기계류, 안전 부품이라면, "지침에 적합하지 않다" " 판매하지 않는다"라는 문구를 명확하게 나타
..... 낼 경우는, 제외될 수 있다. (지침 제 2조 3항)

 


(5) 기계 안전에 관한 유럽 통일 규격은 A규격, B 규격, C 규격의 3종류로부터 구성되어져 있다.
 
(a) A 규격( 기본적 안전 규격)
모든 기계에 대해서 적용이 가능한 기본 개념, 설계 원칙 및 일반적 측면을 규정하는 규격.
(b) B 규격( 그룹 안전 규격)
광범위한 기계에 적용가능한 안전에 관계되는 측면, 또는 안전관련장치의 하나의 형식을 취급하는 규격
B규격에는 B1과 B2규격이 있다.
B1규격은 특정 안전성 측면에 관한 규격으로, 예를 들면 안전거리, 표면온도, 소음 등에 관한 것이다.
B2규격은 안전관련 장치에 관한 규격으로,예를 들면 인터록장치, 감압장치, 방호장치 등에 관한 것이다
(c) C 규격(기계에 관한 안전 규격)
특정 기계 또는 기계 그룹에 관한 상세한 안전 요구사항을 규정하는 규격
(6) 그림3에 CE 마킹 부착순서를 나타낸다. 제조자는 지침의 필수 요구사항(Annex I)에 제품이 적합하다는 내용의
.....선언을 적합성선언서라는 형태로 나타낸다. 이 적합성선언서는 다음과 같이 3가지 타입이 있다.
  ① 기계류에 관한 선언(즉 완성품으로서 CE 마크를 부착하는 제품)(Annex Ⅱ A)
② 부분품이지만 기계류로 구분되는 것에 관한 선언(Annex Ⅱ B)
③ 안전 부품에 관한 선언 (Annex Ⅱ C)
注) ②와③의 경우, 적합성선언서는 필요하지만, CE 마크는 부착하지 않는다.
(7) 기계류지침의 Annex IV에 명기된 기계류
.....이들 기계류는 Notified Body 에 의한 " EU형식시험"을 받든지, 또는 기계류지침 제 8조 2항(C) 절차를 취하지
.....않으면 안 된다.
(a) 기계
1. 목재나 육류 및 그것들과 유사한 재료를 가공하는 톱(칼날이 1개 또는 복수의 것)
2. 휴대형 목공용 연마기계
3.손으로 공작물을 달거나 떼는 것이 가능하도록 한 목공용 한쪽 면 표면 처리 기계
4. 목재나 유사한 재료의 가공용으로, 손으로 가공물을 달거나 떼는 것이 가능하도록 한 고정식 또는 이동식 작업대
.....를 가진 띠모양 칼날 및 자동이동 선반을 가진 띠모양 칼날
5. 목재나 그것과 유사한 재료의 가공용으로, 상기 ①-④ 및⑦에 서술된 것을 조합한 기계
6. 바이트 홀더를 가진 수동식 목공용 꼭지 제거기
7. 목재나 그것과 유사한 재료 가공용의 수동식 스핀들(기계류의 주축) 형성기
8. 목공용 휴대용체인
9. 손으로 공작물을 달거나 떼는 것이 가능한 금속 냉간 가공용 프레스(프레스 브레이크를 포함한다.)로 가동 작업
.....부의 진행 과정이 6mm 이상으로, 또한 그 속도가 매초 30mm이상인 것
10. 손으로 장착이나 탈착이 가능한 사출 또는 압출 프라스틱성형기
11. 손으로 장착이나 탈착이 가능한 사출 또는 압출 고무성형기
12. 다음과 같은 지하 작업용 기계
.....레일 위에 놓여진 기계(기관차나 제동차) 수압을 이용한 천정판의 지주 지하 작업용 기계에 장착되는 내연기관
13. 압축기능부착 가정용 폐기물 수집용인 것으로 손으로 물건을 실을 수 있는 트럭
14. AnnexI의 3.4.7.항 유니버셜 조인트를 가진 탈착 가능한 전동축 및 방호장치
15. 승강용 차량
16. 수직방향 3m 이상 높이에서 낙하할 위험이 있는 인승용 승강장치
17. 불꽃(폭죽) 제조용 기계