정의
FDA는 U.S. Department of Health and Human Services(미국 보건복지부)의 산하기관으로서 미국에서 가장 역사가 깊고 가장 신임받는 소비자 보호기관 중의 하나입니다.
FDA의 가장 중요한 역할은 소비자가 사용하는 제품에 대하여 안전성과 효율적인 생산, 유통, 판매 등을 관리하여 공중위생을 보호하는 것이며 소비자들이 제품을 사용하는 중에도 지속적으로 제품의 안전에 대한 모니터를 합니다.
FDA는 전세계에서 어느 곳에서 공신력을 인정하는 국가기관입니다.

 설립 : 식품의약품국(FDA)는 보건부 관할기관이며, FDA커미셔너는 보건부 장관이 임명함. 식품의 약품법(1906)은 불순물이 섞이고 허위표시된 식품.의약품.화장품 및 의료기기등에 의한 잠재적인 건강상의 위해로부터 공공의 보호를 목적으로 합니다.

 권한 : FDA의 조사, 분석, 연구 및 규정 준수 여부 감시는 국립의료기기 및 방사능보건 센타, 생물학 및 연구센터, 의약품 평가 및 연구센터, 식품안전 및 영양센터, 수의약품센터에서 관장합니다.

 시행규정 : FDA는 분석, 감시, 점정의 3가지의 주요업무를 수행하고 있다, 분석작업은 새로운 제품이 미시장에 출하되기전의 통관과정에서 행해지는 예방적인 조치이며, 감시업무는 식품, 의약품, 화장품, 의료기 기 및 방사선 유출제품 생산공장과 시설물을 검사하는 일선 검사관들에 의해 수행됩니다.

< FDA CDRH 조직도 >

- FDA : Food and Drug Administration, 식품의약품국
- CBER : Center for Biologics Evaluation and Research, 생물제제평가·연구센터
- CDRH : Center for Devices and Radiological Hea1th, 의료기기·방사선보건센터
- CDER : Center for Drug Evaluation and Research, 의약품평가·연구센터
- CFSAN : Center for Food Safety and Apphed Nutrition, 식품안전·응용영양센터
- CVM : Center for Veterinary Medicine, 동물약센터
- NCTR : National Center for Toxicological Research, 국립독성연구센터
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